免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1药物彻底改变了肿瘤治疗格局，但其价格问题始终牵动患者、医疗体系与产业发展的核心神经。从年治疗费用数十万元的“天价”降至医保后数万元，中国市场的PD-1抑制剂经历了一场深刻的价格重构。2025年初新版医保目录落地后，替雷利珠单抗（100mg）价格降至1377.5元/支，信迪利珠单抗（100mg）为1080元，而君实生物的特瑞普利单抗（240mg）定价1912元。这一变迁不仅是数字的缩水，更折射出医保谈判机制、企业竞争策略与全球市场联动的复杂博弈。价格演变直接决定了千万癌症患者的生存希望，也成为中国创新药生态系统的关键观测指标。
从“万元时代”到“千元级”的跨越。2018年国产PD-1上市时，年治疗费用普遍超过10万元。例如君实生物的特瑞普利单抗初始年费用约18.7万元，慈善赠药后仍需9.36万元。而2024年医保谈判后，主流PD-1年治疗费用已降至3万-5万元区间。以替雷利珠单抗为例，其100mg规格经谈判降至1253.53元，医保报销后患者自付仅376元/支。这种断崖式降价极大提升了药物可及性。
全球价格鸿沟凸显市场差异。国产PD-1在海外市场采取截然不同的定价策略。百济神州的替雷利珠单抗在美国定价为国内价格的20余倍。这种差异源于支付体系的分化：欧美市场依赖商业保险支撑高定价，而中国依赖医保谈判实现“以价换量”。跨国药企的定价同样悬殊——默沙东的帕博利珠单抗（Keytruda）在美国年治疗费用约15万美元，而在中国即使降价后仍远高于国产药。
表：主要PD-1抑制剂价格对比（2025年中国市场）
| 药品名称 | 企业 | 规格 | 医保后价格(元) | 年治疗费用估算(元) |
| 替雷利珠单抗 | 百济神州 | 100mg | 1,253.53 | ≈30,000 |
| 信迪利单抗 | 信达生物 | 100mg | 1,080 | ≈26,000 |
| 特瑞普利单抗 | 君实生物 | 240mg | 1,912 | ≈38,000 |
| 卡瑞利珠单抗 | 恒瑞医药 | 200mg | 2,576.64 | ≈62,000 |
医保谈判成为价格“锚点”。2025年新版医保目录新增91种药品，谈判76，平均降价63。PD-1的纳入数量创历史新高：君实生物的特瑞普利单抗10项适应症入保，百济神州的替雷利珠单抗13项适应症覆盖。谈判机制通过“以价换量”实现双赢——患者负担降低的企业获得稳定市场份额。信迪利单抗进入医保后年销售额跃升至38亿元，印证了这一逻辑。
企业竞争从“价格战”转向“成本战”。早期PD-1生产成本曾占售价20-30，但随着工艺优化与规模效应，该比例降至1-5。以2,500元/100mg的定价计算，生产成本仅约270元/克。这为企业降价提供空间。头部企业通过产能扩张进一步摊薄成本：百济神州全球生产基地产能达6.4万升，恒瑞医药自建万吨级生产线。低生产成本成为国产PD-1迎战跨国药企的核心竞争力。
从“百团大战”到“四强争霸”。国内曾有超140家企业布局PD-1研发，仅10余款成功上市。2024年市场集中度显著提升：百济神州替雷利珠单抗销售额44.67亿元领跑，信达生物信迪利单抗达38亿元，君实生物特瑞普利单抗以15亿元增速66。尾部企业加速出清——誉衡药业出售PD-1资产，丽珠集团终止研发并计提减值1.75亿元。行业从同质化竞争转向头部企业的技术、适应症与商业化综合比拼。
出海破解内卷的关键路径。国产PD-1通过化实现价格分层：
出海模式从授权合作（License-out）转向自主商业化。例如百济神州在45国自建销售团队，而康方生物将PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利海外权益以50亿美元授权Summit。
双抗与联合疗法突破价格天花板。PD-1单抗同质化倒逼企业转向技术升级。康方生物的卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）治疗胃癌被CSCO指南列为别推荐，年治疗费用约10万元，是单抗的2-3倍。其临床价值支撑溢价：在PD-L1阴性患者中仍显著降低死亡风险（OS HR 0.70）。联合疗法成为新增长点——Nature2030年全球PD-1市场70收入将来自联合用药。
个体化定价或成新趋势。基于生物标志物的精准治疗正重塑定价逻辑。例如帕博利珠单抗在PD-L1高表达患者中疗效提升，支撑其高端定价。随着MSI-H、TMB等检测普及，按疗效分层定价可能涌现。真实世界数据（RWD）助力价值医疗支付：例如按患者应答程度付费的模式已在欧美试点，未来或影响中国医保支付设计。
PD-1抑制剂的价格变迁是中国医药创新与支付体系改革的缩影。从医保谈判的“以价换量”到企业出海的“梯度定价”，从成本优化到价值医疗，价格形成的逻辑正经历深刻重构。可持续创新仍需合理回报支撑——国产PD-1在海外的高溢价反哺了国内研发投入，形成“内外循环”。未来政策需进一步优化：动态医保目录调整可加速创新药准入；风险分担协议能缓解医保基金压力；商业健康险补充则覆盖非医保适应症患者。
真正意义上的“可及性”不仅是价格标签的降低，更是治疗价值的化。随着双抗、ADC等新一代疗法涌现，单纯价格竞争将让位于临床价值竞争。如卡度尼利突破PD-L1表达限制的疗效，或多斯塔利单抗在直肠癌100缓解率的突破，证明唯有源头创新才能跳出价格内卷。当药物经济学评估与临床终局指标深度结合，中国肿瘤治疗生态将迎来从“负担得起”到“治得好”的质变飞跃。
